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伦理委员会
工作指引
申请指南
申请指南
01
2022-12
送审文件装订要求
请申请人按照要求装订并送审文件
23
2025-04
伦理前置审查申请指南
伦理前置审查申请指开展注册类药物临床试验的申办方，在获得NMPA批件或默认许可之前，先递交伦理初审申请
25
2024-03
伦理结题流程
详见流程图
14
2024-03
安全性报告递交要求
SAE、SUSAR、妊娠、器械缺陷、DSUR等
08
2022-12
伦理申请Q&A
定期更新
07
2022-12
复审申请文件清单及要求
复审
07
2022-12
初始审查申请文件清单及要求
初审
21
2022-09
伦理审查会议汇报要求
材料接收并确认上会时间后请尽快将PPT与PI确认后发送伦理邮箱（sdfeyec@163.com），同时告知汇报人及联系方式。
07
2022-12
研究开展后跟踪审查申请文件清单及要求
研究批准后的跟踪审查（包括修正案、研究进展、方案偏离、暂停/终止研究）
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