Q1.CTMS如何申请账号?
请填写注册信息后联系立项管理部门审批。
Q2.CTMS系统中的文件中限制上传一个文件的如何处理,如检验报告单等?
请将文件合并为一个pdf后上传。
Q3.项目更换CRA后如何递交材料?
新CRA申请获得账号后,通过电话或者QQ联系系统管理技术人员处理,完成权限转移。
Q4.知情同意书中必须明确的受试者补偿的支付频率和方式?
支付频率按照随访情况来定,最长不能超过3个月一起,支付方式为医院上卡,详情请和机构办确认。
Q5.是否接受前置审查?
接受。项目伦理前置的申请条件:1、我院牵头的多中心药物临床试验项目;2、一类新药临床试验项目;3、国际多中心临床试验项目。
对于尚未获得CDE批文(但已获得CDE受理通知)的临床试验,首先必须经过机构办立项审批同意,若我院为组长单位伦理可前置审查,若我院为参加单位则必须提供组长单位的伦理接收证明或首次伦理审查意见,我院方可开展审查。