1、 合同拟定

合同可以采用申办方/CRO模板，也可以采用医院模板（医院模板审核更快，可发邮件至机构邮箱获取医院模板、管理费收费要求及主要检查项目报价），合同内容应该包括（但不限于）：临床试验各方职责、质量管理方法、SUSAR报告、保密责任、文章发表与知识产权、保险、受试者损害赔偿、研究经费预算与支付方式、人遗办审批管理、争议解决方式等内容。

2、 合同审核

立项成功后，CRA可将电子版合同（主合同和CRC合同）发至机构邮箱审核(sdfeyjg@163.com)，同时发给主要研究者审核。机构办审查通过后进入医院相关管理部门审查。机构审查一般在两周内通过邮件给予意见回复。

3、 合同上传和签署

合同审核通过后，CRA将电子版定稿合同（主合同和CRC合同）上传至CTMS系统，同时进入合同签署流程，签署合同时同时签署《合同签订承诺书》（请在下载中心下载）。纸质合同完成申办方签字盖章和PI签字后交至机构办签署。纸质版合同签署时间一般在两周左右。合同签署好后，CRA需将签署好的合同扫描件上传CTMS系统。