1、  意向沟通

与机构办电话联系0512-67783686或向机构办邮箱sdfeyjg@163.com发送立项申请基本信息，包括国家药品监督管理局临床试验批件/通知书、申办方/CRO、试验产品信息、方案摘要以及意向科室和主要研究者等。

2、  反馈初步意见

机构办公室将向申办方/CRO反馈初步意见，如同意承接，申办方/CRO 进行立项资料提交流程。

3、  立项资料提交流程

a)   临床试验管理平台账号申请

监查员登录“临床试验管理平台”（https://sdfey.runtrial.net/），注册账号（具体注册流程见QQ群《CRA操作手册》。已有账号者无需重复申请）。

b)   递交立项资料

申办方/CRO按照机构提供的目录准备立项资料(请在下载中心下载)。电子版立项资料发机构办邮箱，同时上传CTMS系统，纸版的立项资料签好字交至机构办。

c)   准备立项PPT

申办方/CRO将立项PPT发送给主研确认后发至机构办邮箱（立项PPT要求请在下载中心下载）。

4、  立项审核

机构办公室组织召开立项会。立项会一般每月一次，立项审核会后3个工作日内提供立项审核表给申办方/CRO。