1、     范畴

已在本机构立项的临床试验项目，如需办理“人类遗传资源采集、保藏、国际合作科学研究审批、材料出境审批、国际合作临床试验备案、信息对外提供或开放使用备案”相关手续。

2、     申请

2.1 立项通过后，申办方/CRO在CTMS系统上提交人遗办申报文件盖章申请；如不涉及，请提交不涉及人遗办申请说明；

2.2 申办方/CRO提交纸质盖章版《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请表》（表格请在下载中心下载）；同时提供报批申请书一份；若本中心作为牵头单位，还需申办方/CRO提供各参加单位的委托函；

2.3 主要研究者审核申办方/CRO提供的报批申请书，并在《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请表》上签字；

2.4  医院统一社会代码证：1210000046695632XL，法人代表姓名：徐博。

3、     盖章

机构办审核申办方/CRO和主要研究者提供的材料，审核无误后，至医院办公室进行承诺书纸质版盖章。承诺书盖章大概需要两周左右时间。

4、     获得人类遗传资源批件后的管理

4.1项目获得科技部批准后，申办方/CRO将人遗办批件及最终报批申请书交予机构办备案；

4.2 申办方/CRO将人遗办批件上传至CTMS系统。

5、     学习

所有获得遗传资源批件的项目，申办方/CRO与研究者共同在启动会上学习遗传资源批件内容，并严格按照批件内容处理样本。