苏州大学附属第二拟择优遴选临床试验现场管理组织（SMO）提供临床试验服务，欢迎符合条件的合格供应商参与遴选活动。

一、项目概况

1. 项目名称：苏州大学附属第二医院临床试验现场管理组织（SMO）遴选活动。

2. 项目内容：为进一步加强我院临床试验机构对SMO的管理并规范相关合作流程，现拟开展遴选一批 SMO 作为苏州大学附属第二医院临床试验 SMO 的优选服务机构。

3. 本轮优选有效期：优选名单公布之日起三年。

4、优选SMO数量：计划优选大约15家SMO公司。

二、合格 SMO 的资格要求

1. 具有独立法人资格，有相应的经营范围，且具有有效的营业执照、组织机构

代码证、税务登记证；

2. 须在人员、资金、服务等方面具有独立完成临床试验服务的实施能力；

3. 注册资金在人民币 50万元或以上；

4. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近三年在经营活动中没有重大违法、违规记录；

5. 在苏州市有固定的办公场所和经营场所，2023年度计划在我院派驻临床协调员（CRC）不少于 2 人。

三、SMO 所需提交材料

1. 营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一的证件（复印件需加盖

公章）

2. 公司规模，包括总人数、人员离职率、覆盖城市和市场份额

3. 公司组织架构

4. 工作经验，主要指与我院既往合作情况，包括具体合作的申办方/CRO、承接

项目（专长领域）、公司运营模式

5. 苏大附二院CRC信息汇总表

6. 法定代表人授权书原件

7. 被授权人身份证复印件

以上资料请在相应文件目录中列明具体页码并加盖公章，并装订成册（一式

五份，概不退还），同时将电子版资料发送至机构邮箱sdfeyqc@163.com。资料提供不全者，将导致响应无效。

四、文件递交截止时间、地点

有意向的合格SMO请于2023年5月30日17:00前，将相应文件递交至三香路999号非矿大厦1104室临床试验机构办公室，逾期恕不接受。

五、汇报要求

此次遴选 SMO 必须委派被授权人和相关人员按时参与汇报，汇报顺序将按照相应文件的递交先后顺序确定。未按规定时间到场者，视为自动放弃本项目。陈述内容要求：PPT（不超过8分钟），重点介绍公司规模、工作经验、培训体系、质控体系、与我院既往合作情况及公司优势等。具体遴选日程待机构后续通知。

六、联系方式

联系人：朱老师、施老师

联系电话：0512-67783686

联系地址：苏州市三香路999号1104室

  苏州大学附属第二医院临床试验机构

2023 年5 月