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伦理相关法律法规
伦理相关法律法规
03
2023-11
药物临床试验机构监督检查要点及判定原则
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
07
2023-09
科技伦理审查办法（试行）
科技部 教育部 工业和信息化部 农业农村部 国家卫生健康委 中国科学院 中国社科院 中国工程院 中国科协 中央军委科技委
18
2023-08
体细胞临床研究工作指引（试行）
中国医药生物技术协会 国家卫生健康委科教司
30
2023-06
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南
国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室 中国医院协会
18
2023-02
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
国家卫生健康委 教育部 科技部 国家中医药局
01
2021-10
医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理局
01
2021-10
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）
国家卫生健康委科教司
01
2020-07
药物临床试验质量管理规范（GCP）
国家药品监督管理局 国家卫生健康委
01
2019-07
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
国务院
01
2018-11
医疗技术临床应用管理办法
国家卫生健康委
09
2016-11
临床试验质量管理规范（ICH-GCP E6 R2）
人用药品注册技术要求国际协调会议
20
2015-07
干细胞临床研究管理办法（试行）
国家卫生计生委 国家食品药品监督管理总局
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